组织实施药品、医疗器械、化妆品生产环节及医疗机构制剂监督管理的政策、制度、计划和措施。掌握分析生产环节药品、医疗器械、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担药品、医疗器械、化妆品生产环节及医疗机构制剂的监督管理工作。监督实施药物非临床研究，药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度；承担药品（含医疗机构制剂）、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的有关注册工作；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。负责药品、医疗器械、化妆品问题产品召回的监督。承担药品、医疗器械、化妆品经营环节的监督管理工作。承担药品、医村器械、保健食品广告审查和监测工作。组织开展药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测。